Vere käitlemise tegevusloa taotlemine

Vere ja verekomponentide käitlemiseks peab olema ravimite tootmise tegevusluba. Tegevusloa väljaandmise, uuendamise, muutmise üle otsustab Ravimiamet. Tegevusluba antakse, kui ettevõtja ja tegutsemiskoht vastavad ravimiseaduses, vereseaduses ning sotsiaalministri määrustes kehtestatud nõuetele. Nõuetele vastavust kontrollib Ravimiamet, tehes enne tegevusloa andmist ja tegevusloa kehtivusaja jooksul tegutsemiskohtades inspektsioone ning kasutades teisi järelevalveprotseduure. Tegevusluba kantakse ravimikäitlejate tegevuslubade registrisse.

Vere ja verekomponentide käitlemise tegevusloa taotlemise menetlusi reguleerib Ravimiseaduse 6. jagu ”Ravimite käitlemise tegevusluba”.
Tegevusloa taotlemisel ja tegevusloa uuendamisel tuleb Ravimiametile esitada taotlus järgneval vormil:
Taotluste vormid
Taotlejal tuleb tasuda riigilõiv.
Ravimite käitlemise tegevuslubade riigilõivud
Tegevuslubade riigilõivu kontode numbrid
Ravimiamet teeb pärast taotluse esitamist tegutsemiskohas inspektsiooni või kasutab otsuse tegemiseks teisi järelvalve meetodeid.
Ravimiamet teeb otsuse, millega annab tegevusloa taotlejale õiguse tegutseda või keeldub tegevusloa väljaandmisest. Taotluse asjus tehtud otsuse kohta postitab Ravimiamet paberkandjal dokumendi.