MIKS TEATADA

Ravimid võetakse kasutusele alles pärast põhjalikke kliinilisi uuringuid, kuid nende uuringute käigus ei selgu harvaesinevad kõrvaltoimed või toimed, mis ilmnevad ravimi pideval, võib-olla alles aastatepikkusel kasutamisel. Igapäevases kliinilises praktikas manustatakse ravimit väga erinevate kaasuvate haigustega patsientidele, kelle tundlikkus ravimi suhtes võib olla erinev (vanurid, lapsed, rasedad jne.); patsiendid tarvitavad lisaks teisi ravimeid või saavad mingit muud täiendavat ravi. See kõik loob suuremad eeldused variatsioonideks ravimi toimes ja kõrvaltoimete ilmnemisel.

Maailma Terviseorganisatsioon (World Health Organization, WHO) defineerib ravimi kõrvaltoimet kui kahjulikku ning soovimatut reaktsiooni ravimile, mis tekib haiguse diagnoosimise, profülaktika või ravi käigus ravimi tavaliste annuste kasutamisel.

Ravimite kõrvaltoimete registreerimine võimaldab ühendada paljude arstide kogemused, mis saadakse ravimi kasutamisel suurel hulgal ja väga erinevatel patsientidel. See loob võimaluse harvaesinevate, kuid ohtlike toimete avastamiseks, mis on olulised hinnangu andmiseks ühe või teise ravimi eeliste ja puuduste kohta, seega lõppkokkuvõttes aitab valida parimat raviviisi.

Kõrvaltoimetest teatamine on arstidele kohustuslik, kuid teatisest ei tehta ei administratiivseid ega juriidilisi järeldusi. Andmeid patsiendi ja arsti identifitseerimiseks ei anta edasi kolmandatele isikutele ning need ei kuulu avaldamisele.

MIDA TEATADA

- ravimitest põhjustatud surmajuhtumid
- eluohtlikud reaktsioonid ravimite manustamisel
- püsivaid tervisehäireid tekitanud reaktsioonid ja kõrvaltoimed
- haiglaravi vajanud reaktsioonid ravimitele
- haiguse kestvust ja kulgu mõjutanud kõrvaltoimed
- ravimite koostoimetest tingitud reaktsioonid
- ravimitest põhjustatud väärarengud
- ravimsõltuvust tekitanud ravimid

Täheldatud sümptomi või reaktsiooni seostamisel konkreetse ravimiga on oluline nii ajalise kui põhjusliku seose hindamine, seega on olulised kõrvaltoimete sümptomite ilmnemise kuupäevad ning sümptomite ajaline järjestus. Teatise täitmisel ja edasisaatmisel on oluline väärtus ka siis, kui põhjuslik seos pole täiesti kindel, sest täheldatud muutusel võivad olla ka teised põhjused. Sel juhul võib dokumenteeritud reaktsioonil olla suur väärtus tulevikus või mingis teises kontekstis.

RAVIMINA TULEB ANTUD JUHUL KÄSITLEDA

kõiki aineid, mida kasutatakse inimestel haiguste raviks, profülaktikaks või diagnoosimiseks. Seega lisaks tavalistele tablettidele ja süstelahustele ka:

- vereasendajad ja teised i/v kasutatavad lahused
- vaktsiinid ja seerumid
- kontrastained
- desinfitseerivad ja antiseptilised ained

MILLAL TEATADA

Teatis tuleks täita ja saata võimalikult kiiresti (et olulised detailid ei ununeks).

KUHU JA KUIDAS TEATIS SAATA

Teatist on võimalik saata kahel viisil:

- täites ja saates elektroonilise vormi (Täida teatis veebis) või
- trükkides kõrvaltoime teatise pabervormi ( Kõrvaltoime teatise vorm paberil) välja ja saates selle posti teel aadressil: Ravimiamet, Nooruse 1, 50411 Tartu või faksiga: 7 374 142

MIDA TEATISEGA TEHAKSE

Teatise saatnud arstile saadetakse vastus, kus kõrvutatakse täheldatud reaktsiooni teaduskirjanduses esitatud andmetega. Ravimiohutuse büroo töötajad koguvad andmeid kõrvaltoimete kohta kogu Eestist ja saadavad edasi vastava ravimi müügiloa hoidjale, Euroopa Ravimiametile ja WHO rahvusvahelisele keskusele. Kui on vaja detaile täpsustada või saada täiendavaid andmeid patsiendi edasise tervisliku seisundi kohta, võetakse arstiga ühendust. Et tagasiside oleks võimalik, tuleb teatisele märkida ka teatise täitnud arsti nimi, e-mail või telefon ja töökoha andmed.

Küsimuste tekkides palume helistada Ravimiametisse telefonil 7 374 140.